|
|
|
|
의료기기분류규칙
|
[조회수 :
1559
회] |
|
제1조 의료기기의 분류를 규범화하기 위하여 <의료기기감독관리조례>에 근거하여 동 규정을 제정한다.
제2조 의료기기란 단독 혹은 다른 것과 함께 인체에 사용되는 측정기구설비기구재료 혹은 기타물품으로서 여기에 필요한 소프트웨어도 포함된다. 의료기기의 사용 목적은 :
() 질병의 예방진단치료감호() 혹은 완화
() 손상 혹은 장애의 진단치료감호완화 혹은 보상
() 해부 혹은 생리과정의 연구대체 혹은 조절
() 임신 조절 |
첨부파일다운로드 :  |
|
|
|
