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동물용의약품생산품질관리규범
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[조회수 :
2074
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동물용의약품생산품질관리규범
제1장 총 칙
제1조 <동물용 의약품 관리조례>에 근거, 본 규범을 제정한다.
제2조 본 규범은 동물용 의약품 생산과 품질관리의 기본 준칙으로 동물용의약품제제 생산의 전 과정과, 원료약품 생산중 완제품의 품질에 영향을 주는 중요한 제조공정에 적용을 한다.
제2장 기구와 인원
제3조 동물용 의약품 생산기업은 생산, 품질관리 기구를 건립해야 하고, 각기구와 인력의 직책은 명확해야 하며, 일정한 규모의 동물성 약품 생산에 부합하는 전문지식과 생산경험을 가진 관리인력과 기술인력을 배치해야한다.
제4조 동물용 의약품 생산기업의 동물용 의약품의 생산을 관할하는 책임자와 품질관리를 관할하는 책임자는 제약학 혹은 그와 관련된 전공의 전문대이상의 학력이 있어야 하고, 동물용 의약품 생산과 품질관리 방면의 근무경험이 있어야 한다. |
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