- 안과질환 치료방법과 의료기기 기술 발전에 따른 시장 내 수요 증가

- 판매 및 유통 시 과대·허위 광고 각별히 유의 

□ 상품명 및 HS Code

  ㅇ 검안기기와 안과용 진단기기 등 안과용 의료기기

    - HS Code 제9018호는 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기(신티그래픽(scintigraphic)식 진단기기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기)를 구분하고 있으며 안과용 의료기기도 제9018호에 해당됨.

    - 안경점에서 사용하는 시력검사기, 안과용 진단기기 등은 HS Code 9018.50로 구분하며, 안과용 수술기구 등은 HS Code 9018.50.9000에 포함됨.

    - 광학기술을 이용한 광학현미경은 HS Code 제9011호, 안경유리용 렌즈의 가공용 공작기계는 HS Code 8464.20으로 분류됨.

품목 분류

자료: 관세법령정보포털

□ 시장 규모 및 동향

  ㅇ 안과질환 증가에 따른 안과용 의료기기 수요 확대

    - 현대인은 집, 직장, 학교 등에서 아침에 눈을 뜨고 밤에 잠드는 순간까지 장시간 노출되는 실내 전자파, 야외 자외선 등 눈의 피로도를 증가시키는 환경에서 생활하고 있기 때문에 안구건조증, 황반 변성, 백내장, 녹내장 등 안과질환이 증가하고 있음.

    - 이와 함께 중국 내 소득수준의 높아지고 의료보험제도가 정비되면서 안과 의료 서비스에 대한 수요가 확대됨.

    - 더욱이 중국 국가통계국에 따르면 2018년 중국의 65세 이상 인구는 1억6658만 명으로 전체 인구 비중의 11.9%를 차지하고 있어 고령층의 안과질환도 증가하는 추세임.

    - 중국 시장조사기관 중국산업정보망(中国产业信息网)에서 발표한 ʻ2018년 중국 안과 서비스 시장 발전 현황 및 트렌드 분석(2018年中国眼科服务行业发展现状及发展趋势分析)ʼ에 따르면 2021년 중국의 안과 관련 의료 서비스 시장 규모는 1594억 위안에 달할 것으로 전망됨.

2012~2021 중국 안과 의료 서비스 시장 규모 예측

(단위: 억 위안)

자료: 중국산업정보망(中国产业信息网)

  ㅇ 안과질환의 치료방법과 의료기기 기술 발전에 따른 서비스 보편화

    - 중국산업정보망에 따르면 OCT(광간섭단층영상, optical coherence tomography) 등 광학기술을 이용한 의료기기 기술이 발전하고 보편화되면서 공공의료기관 외에도 민간의료기관을 통한 안과 의료서비스 보급이 빠르게 증가하는 추세임.

    - 중국산업정보망은 2021년 종합병원 및 클리닉 등을 통해 안과 의료서비스를 이용하는 환자는 1억4000만 명으로 예상했으며 연평균 5.1% 수준으로 증가할 것으로 내다봄.

□ 최근 3년간 수입 규모 및 수입동향

  ㅇ GTA(Global Trade Atlas)에 따르면 2018년 중국의 안과용 의료기기(HS Code 9018.50)의 수입은 약 6억2324만 달러로 전년대비 17.5% 증가

    - 중국은 2018년 수입 규모 상위 10개국으로부터 안과용 의료기기 수입을 지속적으로 늘리고 있음.

    - 2019년 1~5월 중국의 안과용 의료기기 수입은 2억6379만 달러로 전년대비 4.9% 증가함.

중국의 주요 수입국 현황(HS Code 9018.50 기준)

(단위: 백만 달러, %)

주: 증감률은 2017년 대비 2018년 수입 증감 비율을 나타냄.

자료: GTA(Global Trade Atlas)

□ 대한 수입동향

  ㅇ 안과용 의료기기 관련 품목 수입 증가

    - 2018년 중국의 한국으로부터 안과용 의료기기(진단기), 광학현미경(시력검사기), 안경유리용 연마기·광택기의 수입이 전년대비 모두 증가함.

    - 2018년 한국의 HS Code 9011(광학현미경)의 대중국 수출은 439만 달러로 전년대비 21.3% 증가한 것으로 나타남.

    - HS Code 제9011호 중 HS Code 9011.90(광학현미경 부분품과 부속품)의 대중국 수출이 12만 9810달러를 기록하며 전년대비46.1% 증가함.

    - 특히 중국이 연간 세계 각국으로부터 수입하는 연마기·광택기 총 수입액(3억857만 달러)의 77.6%를 일본과 한국이 각각39.3%, 38.3% 차지하고 있음.

중국의 대한 수입동향(HS Code 9018.50)

(단위: 백만 달러, %)

주: 증감률은 2017년 대비 2018년 수입 증감 비율을 나타냄.

자료: GTA(Global Trade Atlas)

□ 수입관세율

  ㅇ 품목별 수입관세가 다르기 때문에 품목분류 후 수입 세율 확인 필요

    - 광학현미경과 관련된 품목(HS Code 9011.10, 9011.20, 9011.90)의 MFN 세율은 0%로 조사됨.

    - HS Code 9018.50(안과용 그 밖의 기기)은 APTA 세율 1.3% 적용이 가능함.

중국의 품목별 수입관세

자료: 중국해관통관실용책자(中国海关报关实用手册)

□ 경쟁동향 및 유통채널

  ㅇ 안경원에서 사용되는 기기와 안과에서 사용되는 기기로 구분

    - 안경 및 렌즈 착용 전 진행되는 시력검사에 사용되는 검안기는 안과용 진단기기보다 가격이 낮지만 안경점 또는 렌즈 판매 유통채널 등을 통해 구매 수요가 있음.

    - 안과질환을 진단하고 치료하는데 사용되는 안과용 진단기기와 안과 수술기기는 병원을 통해서만 유통됨.

주요 안과용 의료기기 가격대

주*: 안저카메라는 안국의 안쪽인 망막, 망막혈관 검사 시 사용

자료: 중국산업정보망(中国产业信息网)

  ㅇ 주요 기업 및 경쟁

    - 중국산업정보망에 따르면 중국의 의료기기 수입은 매년 증가하고 있으며 다국적 기업이 중국에 진출해 판매·유통을 하고 있음.

    - 수술용 현미경(Surgical Microscope)은 미국의 알콘(Alcon Laboratories)제품이 알콘 중국 법인(爱尔康(中国)眼科产品有限公司)을 통해 판매되고 있으며, 일본의 니덱(NIDEK)제품은 니덱 중국 법인(尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司)을 통해 판매되고 있음.

    - 중국 의학과학원생물의학연구소(中国医学科学院生物医学工程研究所)는 톈진마이다의학과학기술유한공사(天津迈达医学科技有限公司, MEDA)의 대주주로 참여해 자체 연구·개발을 통해 안과 전용 초음파 진단기를 출시했으며 중국 시장 점유율을 꾸준히 높이고 있음.

  ㅇ 제품인증

    - 2018년 3월부터 국가시장감독관리총국(国家市场监督管理总局)에서 의료기기 등록 및 판매 관리 업무를 수행하고 있으며 랴오닝성(辽宁省)의 해당 업무 소관기관은 랴오닝성시장감독관리국(辽宁省市场监督管理局)임.

    - 현재 랴오닝성의 제품 등록 및 인증 관련 업무는 기존 랴오닝성식품약품감독관리국(原辽宁食品药品监督管理局, http://lamr.lnfda.gov.cn/CL0001/index.html)에서 담당함.

    - 수입 의료기기는 인증이 필수이며, 인증관련 세부 정부는 KOTRA 국가정보(중국)의 주요 인증제도(http://news.kotra.or.kr/user/nationInfo/kotranews/14/userNationBasicView.do?nationIdx=53)에서 참고 가능함.

    - 다롄 해관에 문의한 결과 안과용 의료기기(HS Code 9018.5)의 경우, 중국강제인증(CCC, China Compulsory Certification)과 중국품질인증(CQC, China Quality Certification)이 필수조건은 아니며 기업의 의사에 따라 중국품질인증센터(CQC, 中国质量认证中心, www.cqc.com.cn/www/chinese/)를 통해 중국강제인증(CCC, China Compulsory Certification)과 더불어 기업이 스스로 원해 부착하는 중국품질인증(CQC, China Quality Certification)을 받을 수 있음.

    - 한국 기업은 중국품질인증센터의 한국 지사인 중국검험인증그룹코리아컴퍼니(CICC KOREA, http://ccickorea.com)를 통해 중국강제인증, 중국품질인증 등을 받을 수도 있음.

  ㅇ 해외 의료기기의 시장유통

    - 다롄 해관에 문의한 결과, 해외에서 의료기기(HS Code 9018.50) 통관 시 상품검사와 의료기기 등록허가증을 반드시 확인하고 있음.

    - 중국 수출에 필요한 인증을 득한 해외 브랜드는 현지 판매법인 또는 중국 내 대리상 위주로 판매 및 유통되고 있음.

    - 일부 해외 의료기기 제조사는 중국 현지 판매 법인을 두고 영업망을 넓히고 있음.

□ 시사점

  ㅇ 중국 의료기기 유통기업 Y사 의견

    - 해외 수입의존도가 높은 인공눈물, 백내장 안약, OCT 기기 중심으로 수입 의료기기 수요가 증가할 것으로 전망함.

    - 일반적으로 안과 수술 후 눈에 이상을 느끼지 못하더라도 주기적으로 안과검진이 필요한데 안과용 의료기기와 빅데이터를 결합해 원격으로 의사의 관리를 받을 수 있는 시스템이 주목을 받고 있음.

  ㅇ 중국 의료기기 유통기업 D사 의견

    - 시력검사기와 안구질환 진단기기는 어느 정도 보급이 됐다고 볼 수 있으나 세극등현미경 등 광학기술을 이용한 현미경은 기술이 발전될수록 정밀도가 높아지기 때문에 안관질환을 치료하는 안과병원 중심으로 수요가 확대될 것으로 전망함,

    - 예전부터 오프라인 판매점을 마련해 구매자가 의료기기를 직접 체험해 볼 수 있는 서비스를 제공하고 있으며 최근에는 기업고객과 개인고객을 나눈 판매·유통 마케팅의 필요성을 느끼고 있음.

  ㅇ 중국 내 식품·의약품 규제 관련 변화 움직임

    - 중국 내 과대·허위 광고를 규제하기 위해 식품 및 의약품, 의료기기 광고 심사가 까다로워지고 있으며 유관부서의 감독, 관리가 강화됨.

    - 중국 내 변화 트렌드를 감지하고 중국 파트너사가 있는 경우에는 중국 내 영업이 어떻게 이뤄지는지 지속적인 모니터링이 필요함.

출처: KOTRA 해외시장뉴스 8월 9일자 발췌