즉 ISO 9000인증을 획득한 기업이라면 고객이 안심하고 제품을 구입할 수 있다는 의미이다. 따라서 ISO 인증을 획득한 기업은 책임과 권한이 명확하게 구분되며, 업무절차는 메뉴얼화를 통해 문서화 되어있고, 그대로 실행하고 있다는 뜻이다.

또한 ISO 인증제도는 제조업, 건설업 뿐만아니라 서비스 분야 (공공행정, 학교, 병원, 금융업, 도소매 등)를 비롯한 조직구조를 갖춘 각 분야에 적용해 고객 모두가 좋은 서비스(예: 일본의 디즈니랜드)를 받을 수 있도록 하는 제도이다.

ISO 패밀리 규격

ISO 9000은 품질 무결점을 통한 고객만족을 목적으로 하고, 제품과 서비스에 관한 기준으로 무한경쟁의 급변하는 시대의 기업경영을 위한 혁신적인 툴이며, 해외무역 및 상거래의 필수적인 요소이다.

ISO 9000 시리즈는 대상부문에 따라 9001부터 9003까지 3종류의 규격이 있으며, 기업의 품질시스템의 특성에 따라 다음의 규격으로 인증이 가능하다.

2. 인증의 필요성 및 성과

ISO 9000 인증획득의 필요성

(The Need of Implementing QMS in an Organization)

외국의 구매자가 요구하고 있다.

EC(유럽 공동체)의 12개 국가와 EFTA(유럽 자유 무역 연합) 7개국은 1992년 말 EC 통합에 따라 ISO 9000에 의거한 인증 제도를 실시하고 인증받지 않은 기업의 제품이나 서비스가 수입되거나 유통되는 것을 제한시키고 있으며, 미국, 캐나다, 호주 등 EU영역국가의 바이어들도 이미 구매의 전제조건으로 생산자가 ISO 9000 품질 시스템을 갖출 것을 요구하고 있어 우리 상품의 수출환경은 ISO 9000 품질 시스템을 갖추는 것이 필수적이라 하겠다.

품질을 신뢰할 수 있다는 객관적인 입증수단이 된다.

기업은 상품의 품질을 높이는 것 못지않게 품질이 체계적이고 조직적으로 관리되고 있다는 것을 객관적으로 입증해야 구매자의 요구사항을 완전히 충족시킬 수 있고 상품의 대외 이미지도 높일 수 있으며 이러한 체계와 조직을 갖추는데 유용한 수단은 국제적으로 인정받고 있는 ISO 9000 품질 시스템에 대한 인증을 받는 것이다.

업무 관리의 기초이다.

기업의 전략적으로 채택하는 품질 향상, 비용절감, 생산성 향상 등의 기업방침은 모든 업무가 관리 상태에 있을 경우에만 효과적으로 달성 가능하며, ISO 9000의 요건 충족은 기업이 관리 상태하에 있도록 유도하여 결과적으로 기업이 모든 일을 효율적으로 처리할 수 있도록 함으로써 기업 방침을 달성하도록 하여 준다.

품질보증을 위한 최적의 생산자원의 구비수준과 관리요건의 척도를 나타낸다.

상품이나 서비스의 품질이 보증되기 위해서는 그 상품이나 서비스에 관련되어 투입된 사람, 설비, 업무처리방법, 자재 등 생산자원이 적절하게 관리된다는 것을 확신시켜 주어야 한다. 즉 자격 없는 용접공이 용접한 압력용기, 검교정되지 않은 검사설비에 의해 검사된 제품등은 품질을 확신할 수 없다. ISO 9000은 제품이나 서비스의 품질 보증을 위한 생산자원의 적절한 구비수준과 관리요건을 정하고 있으므로 이를 지키면 기업제품이나 서비스가 품질이 보증된다는 확신을 가질 수 있습니다.

기업 활동을 형식적인 것에서 실질적인 것으로 변화시켜 준다.

ISO 9000은 제품이나 서비스의 품질보증에 관한 가장 기본적인 소비자의 요구 사항을 규정하고 있고 또한 인증심사 사후관리의 엄격성 등으로 기업활동을 형식적인 것에서 실질적인 것으로 변화시켜 준다.

3. ISO 9000 인증획득의 효과

(The Benefites of Implementing QMS in an Organization)

제적으로 품질시스템을 인정받을 수 있다.

모든 업무의 시스템화로 책임과 권한이 명확해진다.

업무생산성이 높아진다.

경영의 투명성이 높아지므로 업무의 흐름을 쉽게 파악할 수 있다.

해외 거래상의 무역장벽을 뛰어 넘을 수 있다.

ISO 14001(환경경영체제 규격)에 대한 이해와 접근이 용이해진다.

기업이미지 및 제품의 신뢰도가 향상된다.

품질향상에 기여

ISO 9000의 기본사상이 철저한 문서화, 기록화이기 때문에 불량율의 원인추적이 가능하며, 따라서 지속적인 품질향상을 이룰 수 있다. 즉 철저한 문서화로 어느 공정에서 어느 작업자에 의해 불량이 발생했는가, 작업표준이 잘못 되었는가 등을 알 수 있다.

이와같이 조직이 ‘관리상태’로 되기 때문에 작업표준, 작업 매뉴얼을 제대로 지키지 않는데에 따른 문제점이 자연스럽게 해결될 수 있다.

ISO 9000은 인증을 획득함으로써 완료되는 것이 아니라 인증획득을 계기로 새로이 시작되는 품질 시스템으로 보아야 하며, 정기적인 사후관리가 필수적이므로 인증획득 후에도 품질관리 체제를 지속적으로 유지할 수 있게 된다.

일관성있는 조직유지

마케팅력 강화

제조물 책임(Product Liability)에 대한 대비

생산자 스스로의 품질보증이 아닌 제3자 인증기관으로부터의 인정이라는 의미에서 제조물 책임을 경감시킬 수 있는 하나의 대책으로 볼 수 있다. ISO 9000의 인증은 제조업자가 품질보증에 대해 최소한의 노력을 했다는 증거이므로 제조자의 책임이 경감될 수 있으며, 인증서를 갖고 있으며 PL 보험료가 확인될 수 있다.

제품, 서비스의 매출액 증가

실패율 감소에 의한 이익 증가

개별 구매자로부터의 중복 평가를 줄임

인증기관(제3자)으로부터 ISO 9000 인증을 받으면 구매자로부터의 중복된 공장평가를 면제받을 수 있다.

관리 상태로 이행

ISO 9000 품질 시스템을 갖추게 되면 기업이 관리 상태로 되어 업무의 결과에 신뢰성이 있으며 환경 변화에 적절히 대응할 수 있게 된다. 즉 기업이 위기 상황에서도 적절히 관리될 수 있는 품질 시스템을 보유하게 된다.

4. ISO 9001: 2000

ISO 9000: 1994 규격의 단점 및 변경 필요성

ISO 9000: 1994 규격은 제조업 중심으로 구성되어 전 산업에서 활용되기에는 한계성이 있었으며 대기업 중심으로 중소기업의 현실을 충분히 반영하지 못하였음.

?모든 사용자 및 고객의 요구를 수렴할수 있는 체제로의 전환 필요성이 대두되었음 .

품질경영을 위해 ISO 9004 규격을 참조할 때 ISO 9001과 구성 체제가 상이하여 참고하기에 어려움이 있었으며 많은 수의 지침이 수반되는 규격으로 활용이 혼동스러웠음.

SO 9001과 9004는 일관성 있는 한쌍의 규격 (CONSISTENT PAIR)으로 전환 되어야 하였으며 패밀리 규격은 통합되어야 하는 시대적 상황이 전개되었음.

규격중 일부 요구사항에 대한 생략가능 유무가 명확히 제시되어 있지 않았음

인증기업의 현실적인 상황을 고려하여 요건 적용 유무를 판단할수 있는 명확한 지침의 제시가 필요하였음.

ISO 9001,9002,9003구분이 품질수준(LEVEL) 구분인 것으로 오해를 하고 있었음.

ISO 14001등 관련 규격과의 연계시스템을 유지할수 있는 체제로의 전환이 필요하게 되었음.

인증기업은 주요 프로세스에 초점을 맞추어 관리하므로써 지속적인 성과 개선과 가치 창출의 기회를 도모할수 있는 도구가 필요 하였음.

ISO 9000 주요 개정 방향

ISO 9001과 9004는 일관성 있는 한쌍의 규격 (CONSISTENT PAIR)으로 개발되어야 한다.

프로세스 접근방법(PROCESS APPROACH)의 채택으로 모든 업종에 적용이 용이하여야 한다.

ISO 9001, 9002, 9003에서 ISO 9001의 단일 규격으로 통합/운영될수 있어야 한다.

고객만족의 요소가 추가되어야 한다.

다른 경영시스템(ISO 14000)에서 사용하는 용어와 일치하여야 한다.

2000 규격의 주요 적용 사항

프로세스에 근거한 구조, 체계적인 구성

지속적 개선프로세스

작업환경, 의사소통과 같은 자원에 대한 고려

좀더 쉬운 해석(적용)을 위한 용어 변경 및 개선

환경경영 규격과의 병용성 증대

개선을 위한 도구로서 자체감사개념 추가(ISO 9004)

시스템, 공정 및 제품(서비스)에 확대된 측정

품질경영시스템 수행성과로서 수집된 데이터 분석

개선을 위한 주요 정보로써 고객만족도 측정

2000 규격의 이점

모든 제품/서비스 및 모든 규모의 조직에 적용가능.

명확한 언어, 손쉬운 전환, 쉬운 이해로 사용 간편

조직의 공정에 품질경영시스템 연계

개선된 조직성과로의 단계적 제공

타 경영시스템(환경경영, 안전보건경영, 재정경영 등)과 병용성

특정 산업분야의 조직의 이해와 욕구에 기초한 일관성 제공

9001, 9004의 CONSISTENT PAIR

전환심사 기준

모든 ISO 9001/ 2/ 3: 1994 인증등록 조직은 2003.12.15 이전에 ISO 9001: 2000 규격에 따라 전환심사를 받아야 함.

신규로 인증등록을 원하는 조직은 2003.12.15까지는 1994년판과 2000년판 중 선택하여 인증심사를 받을 수 있으나 상기 조항에 따라 2003.12.15이전에 전환심사를 받아야 인증 유지됨.

신규로 인증등록을 원하는 조직이 ISO 9001/ 2/ 3: 1994에 따라 인증심사를 받는 경우 인증유효기간은 3년이 아닌 2003.12.15까지로 한정하여 발행됨. 단 유효기간 이전에 2000년 규격에 따라 전환심사를 받는 경우 원래의 기간(3년)으로 인증서를 갱신 발행함.

전환심사 방법

방법1 : 정기 사후관리 심사와 병행하여 시행

방법2 : 별도로 전환심사 실시

방법3 : 갱신심사와 병행하여 실시

전환심사 신청 및 계약

기존 인증조직인 경우 전환심사를 위하여 인증범위 변경신청서를 작성함

계약은 신청서 접수로서 갈음함. 단 별도의 계약서를 요구하는 경우 계약서를 작성할 수 있음.

계약에 따라 심사일정을 계획함.

심사는 개정된 요구사항 반영여부를 확인하기 위한 문서심사와 효과적인 실행여부를 확인하기 위한 현장심사로 진행함.

전환심사 조건 및 심사절차

다음 사항을 고려하여 적용(인증)범위 사전결정

조직의 제품

고객 요구사항

해당되는 규제요구사항

ISO 9001: 2000 규격 요구사항에 따른 품질 매뉴얼 구비

2000 규격에 의거한 1회이상 내부감사 및 경영검토 시행

4. 심사분야별 코드 확보현황

(2002년8월5일 월요일 현재)