1. 샘플검역 제출서류

- 제품원자재처방(영문) : 제품의 원료 성분 명칭과 백분율을 기재하여 작성, 원료 성분은 INCI 영문으로 표시.

- 제품중문설명서

- 샘플(용량 30ml이상 12개)

 

주무기관: 중국질병예방통제센터(www.hygiene.net.cn)

비용: 제품 종류당 4,800~7,800위앤

기간: 3개월

 

2. 화장품 위생허가 심사 제출서류

- 제품원자재처방(영문): 제품의 원료 성분 명칭과 백분율을 기재하여 작성, 원료 성분은 INCI 영문으로 표시.

- 제품중문설명서

- 샘플(용량 30ml 이상 1개)

- 화장품위생허가신청서

- 제품품질기준(업체기준) : 기술문서에는 제품개요, 사용목적, 용도, 제품원자재, 생산공정도, 생산공정도 설명, 사용방법 및 사용시 주의사항 등 기재

- 위생부가 인정한 화장품 검사기관이 작성한 검사보고서 및 기타서류

 

a. 시험신청표

b. 검사수리통지서(衛生部健康相關産品檢驗受理通知書)

c. 제품사용설명서

d. 위생(미생물 등)시험보고서

e. 병리학 안전성시험보고서

f. 검사기관이 작성한 검사보고서

 

- 제품원포장 : 현재 한국에서 판매되는 제품 원포장 및 라벨표시, 중국시장을 대상으로 한 포장디자인 및 라벨 표시, 한글로 작성 후 중문으로 번역

- 생산국(지역) 또는 원산지(지역)에서의 생산판매허가 증명서류: 한국/중국 공증기관의 공증요

- 위탁대리증명서: 한국회사에서 작성, 인감날인 후 한국/중국공증기관의 공증요

- BSE(광우병)검역증명서, ISO 증서, GMP증서, OEM계약서 등: 한국/중국 공증기관에서 공증, 원산국에서 BSE(광우병) 발생이 있었을 경우 정부에서 발행한 검역증명서를 제출

- 중국내 책임회사/기관 수권서(在華責任單位授權書)

- 심사에 도움이 되는 기타 서류

 

주무기관 : 국가식품약품감독관리국(SFDA) http://www.sda.gov.cn

비용 : 무료

기한 : 25일

 

 

자료원: KOTRA 한국투자기업지원센터(베이징)